飞秒激光白内障项目邀标文件

一、资质：

①   产品的合法代理商授权和《医疗器械注册证》；

②   企业法人委托书，法定代表人或其委托代表人身份证复印件，经营公司资质（包含企业营业执照、经营许可证、备案凭证等）；

③   生产厂家资质（包含企业营业执照、经营许可证、生产许可证、备案凭证等）；

④   反商业贿赂承诺书；

⑤   产品介绍及相关资料；

⑥   近期签订同类产品合同两份；

⑦   一般纳税人证明；

⑧   该设备的三甲医院部分名单

⑨   若为进口产品必须附有《医疗器械注册证书》、报关单等资料。（以上证件复印件加盖企业原印章）。

⑩   提供的产品是符合国家标准、行业标准和注册产品标准的合格品，附有合格证。

⑪   设备详细的配置清单，技术参数及技术偏离表。

⑫   以上资料一式三份（请做目录），用拉杆夹封住即可，不需密封，资料不得显示终端用户，报价单需要单独密封装订。

二、设备参数及需求：

请把贵公司符合本次要求的飞秒激光白内障手术系统进行报价，具体参数要求如下：

白内障飞秒激光手术系统技术参数：

一.整体要求：

1.资质认证：具有CFDA认证，所投产品为最新型号产品。

2.适用范围：用于飞秒辅助白内障手术，以及角膜散光矫正。具备晶状体囊膜切开术、晶状体粉碎术、角膜切口术、弧形切口术。

二.技术要求：

1、飞秒激光发射系统：

    1.1激光类型：固体激光.

    1.2激光波长： 不小于1025--1035nm.

    1.3最大脉冲频率（白内障治疗）：≥80kHz.

    1.4最大脉冲能量：≥15μJ.

    1.5脉冲持续时间：600—2000fs.

2、影像扫描技术：

    2.1辅助功能：需具有使用3D眼前节重建测量技术，晶体倾斜代偿功能；

    2.2波长： 820nm-1035nm.

3、患者接口套件：两片式或一片式

4、其他：

    4.1激光发射：需具备激光脚踏或手动操作发射激光.

    4.2负压牵引：具备负压吸引.

    4.3手术报告：电子版可随时读取.可打印

5、手术治疗参数 

    5.1撕囊：需具备连续环形撕囊 

    5.1.1撕囊中心：可选择并自动定位瞳孔中心及晶体为中心

    5.2 散光晶状体囊膜标记： 可利用飞秒激光在囊膜上做一对用于散光晶状体轴位校准的持久性标记

    5.3激光劈核

5.3.1晶体硬度分级：需具备晶体硬度分级，可自动把晶体按照成熟程度分成五级

5.3.2自动个性化碎核模式：需具备术中自动根据患者白内障分级调整个性化的碎核

5.4  角膜切口：可依不同部位有不同角度之选择

5.4.1角膜切口：可做三平面角膜切口

5.5角膜松解切口  

5.5.1散光切口弧度及深度：可自动计算散光切口弧度及深度

6、眼球旋转代偿： 可与术前检查设备联机，通过虹膜比对自动代偿眼球旋转

7、断电保护：关机状态下可完全断电

8、主机：主机可以在术后自由移动，且无需再次校准

配置单

以上所述功能及参数无任何针对性、倾向性和排他性，因市场了解的局限性，可能存在某些不足，仅作为设备市场调研参考所用。

附件：

售后承诺：

1、售后服务保障措施

2、质量保证承诺

3、保修内容与范围

4、故障和维修响应时间

5、质保期限及期限内的服务方案(含维修保养）

6、保修期外的服务方案和定期巡检措施

7、应急维修措施

8、备品备件配备

投标文件递交及联系方式：

投标截止时间：自发布之日起10天

投标地点：南阳南石医院采购部办公室

联系人：曲老师

联系电话：0377-61558280

2022.5.26飞秒激光白内障项目邀标文件.doc