国家食品药品监督管理总局专家莅临南石医院总院——现场检查GCP资格认定

    11月20~22日，国家食品药品监督管理总局专家组一行5人莅临南石医院总院，就医院国家药物临床试验资格认定工作，分别对医院药物临床试验机构办公室、伦理委员会及烧伤科、神经内科、神经外科、内分泌科、心血管内科、肿瘤科、妇产科等7个专业学组进行了现场GCP知识考核并现场检查。
    南阳市食品药品监督管理局局长张树华、副局长王定，南石医院院长赵俊祥、副院长石军峰、李献哲、马荣耀、李天宇及医院药物临床试验机构办公室、伦理委员会、七个专业科室负责人等相关人员参加了汇报会和反馈会，南石医院领导全程陪同专家检查。
    通过两天的现场检查、现场提问、听取汇报等方式，23日上午，专家组向医院提交了检查反馈报告。报告中对医院申请国家药物临床试验基地，在院领导的重视程度、机构建设情况、管理制度制定、设施建设、技术规范和标准操作规程的设计、专业的学科基础与人才梯队等方面分别给予了反馈，指出了医院开展该项工作中的亮点和一些不足之处，希望在标准操作规程、技术规范及对专业的培训方面加以完善。
    反馈会上，南石医院院长赵俊祥、南阳市食品药品监督管理局副局长王定分别作了讲话，对国家总局专家组莅临河南大学附属南石医院现场检查工作表示感谢。南阳市食品药品监督管理局王局长发表讲话说：南石医院作为南阳市首家接受国家药物临床研究资格认定现场检查的单位，实现了南阳医疗机构评审国家药物临床研究资格“零”的突破，对南阳医疗界来说是一个新的起点，感谢国家食品药品监督管理总局专家对南阳工作的支持与肯定。